近日,成都苑东药业有限公司(以下简称“苑东药业”)承担的四川省级战略性新兴产业发展专项资金项目“口服固体制剂质量提升及产品规模化”通过四川省科技厅组织的验收。
项目总投资7361万元,建成了通过新版GMP认证的口服固体制剂生产线。验收专家组认为项目在投资、平台建设、技术攻关、质量提升、经济效益以及节能减排等方面达到预期目标,项目实施有力提升了企业生产和质量控制水平,项目运行平稳后预计新增销售收入15573万元,具有良好经济社会效益。
依托重大项目实施,苑东药业不断加强科技创新,在平台建设、新药研发等方面取得显著成效。一是加大投入,建立完善研发平台。近年来,企业每年将销售收入的15%投入研发,建立了创新化合物研究、高端制剂研发等核心技术平台,企业研发中心成为省级企业技术中心和成都高新区博士后科研工作站企业分站。二是产学研联合,推进新药研发。企业引进多名国际知名药企研发骨干,与中科院上海药物研究所、军事医学科学院等研发机构强强联合,先后完成了布洛芬注射液、马来酸氟吡汀等8个国内首家(首批)新药的研发,其中布洛芬注射液是国内唯一拥有自主知识产权的首个输注用非甾体抗炎药,马来酸氟吡汀胶囊是国内唯一具有止痛、肌松、神经保护作用的中枢镇痛药。企业高水平在研新药开发项目达30余个,其中1类新药优格列汀将于近期获得临床批件。三是注重环保。企业采用公司自主研发的手性药物合成技术等绿色生产工艺,按照美国FDA和欧盟cGMP要求设计,建成了符合国际EHS标准的化学药品清洁生产示范基地,通过新版GMP认证。