作为今年四川省食品药品监管的重点工作之一，药品GMP认证工作正加速推进。“截止到2015年2月，我省药品生产企业共有228家通过新版GMP认证，其中国家级认证53家，占我省无菌药品生产企业总数的66%;省级认证175家，占我省非无菌药品生产企业总数的50%，我省骨干企业、产能较大企业的GMP认证已基本完成。”3月17日，四川省食药监局药化生产处负责人就四川省药品GMP认证相关问题向记者进行了详细解答。

记者：通过认证对企业来说有哪些好处?

负责人：一是加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求;二是全面强化了从业人员的素质要求，增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容，进一步明确职责;三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性;四是进一步完善了药品安全保障措施。

记者：对到期没有通过认证的企业作何处理?

负责人：在规定期限内未通过新版药品GMP认证的生产企业或生产车间一律停件方面的要求;二是全面强化了从业人员的素质要求，增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容，进一步明确职责;三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性;四是进一步完善了药品安全保障措施。

记者：对到期没有通过认证的企业作何处理?

负责人：在规定期限内未通过新版药品GMP认证的生产企业或生产车间一律停止生产。企业停产之后，如完成新版药品GMP改造，可继续申请认证。放弃认证的企业可通过自主选择品种技术转让、企业兼并重组等方式有序退出。

记者：经此洗牌，我省医药行业集中度会否进一步提升，这对我省医药产业发展会带来哪些影响?

负责人：《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施，对确保药品质量安全，促进医药经济结构调整和产业升级，进一步增强我国医药产业国际竞争能力具有重要意义。2014年，我省医药产业呈良好、稳步发展态势，初步测算，全年医药产值可突破1200亿元。在助推医药产业发展方面，一是在保证药品质量安全的前提下，促进企业兼并重组，支持骨干企业做大做强。鼓励优势骨干企业实施跨地区、跨所有制的收购兼并重组，促进品种、技术等资源向优势骨干企业集中，增强我省大型企业的市场竞争力;二是协助做好招商引资，推进我省医药产业的健康发展。近年来，江苏恒瑞、山东步长等国内重点企业均计划在我省投资建厂，对我省今后的医药发展有良好的助推作用。